12月5日,萬(wàn)泰生物公告稱(chēng),近日,公司與廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鼻噴新冠疫苗”)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議,根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第二十條有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)組織論證同意緊急使用。
隨著萬(wàn)泰生物鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用,國(guó)內(nèi)新冠疫苗產(chǎn)品再添新品。據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者統(tǒng)計(jì),至此,國(guó)內(nèi)已經(jīng)有13款新冠疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用。
國(guó)內(nèi)多款疫苗獲批緊急使用
萬(wàn)泰生物介紹,鼻噴新冠疫苗于2022年10月份完成III期臨床試驗(yàn)的主數(shù)據(jù)分析,并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明,不論用于無(wú)免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強(qiáng)免疫,鼻噴新冠疫苗對(duì)于Omicron突變株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護(hù)效力,60歲以上人群保護(hù)效力不弱于18歲-59歲人群,同時(shí)具有很好的安全性。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、廈門(mén)大學(xué)夏寧邵教授向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹,該疫苗對(duì)住院及以上嚴(yán)重疾病的保護(hù)效力為100%;在既往無(wú)其他新冠疫苗免疫史人群中,對(duì)癥狀較明顯病例(具有3個(gè)及以上新冠相關(guān)癥狀)的保護(hù)效力為67%;對(duì)包括僅有輕微癥狀病例在內(nèi)的所有癥狀性感染的保護(hù)效力為55%;在既往有新冠滅活疫苗免疫史的人群中,序貫加強(qiáng)鼻噴苗與用安慰劑加強(qiáng)相比,對(duì)癥狀較明顯病例的相對(duì)保護(hù)效力為63%。
除萬(wàn)泰生物外,三葉草生物、神州細(xì)胞等公司也披露新冠疫苗獲批緊急使用。
12月5日,三葉草生物港交所公告稱(chēng),公司新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)已獲中國(guó)有關(guān)部門(mén)評(píng)估并在中國(guó)被納入緊急使用。
同日,據(jù)成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司官網(wǎng)發(fā)布的消息,近期,經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司/川大華西研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣納入緊急使用,這也是中國(guó)首個(gè)獲批緊急使用的昆蟲(chóng)細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗。
12月4日,神州細(xì)胞發(fā)布公告稱(chēng),公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到國(guó)家相關(guān)部門(mén)的函件,公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(jià)(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項(xiàng)目代號(hào):SCTV01C)經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)論證被納入緊急使用。
另?yè)?jù)記者梳理,多家上市公司公布了新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。例如,11月8日,瑞科生物-B發(fā)布公告,公司的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV近期已取得菲律賓基礎(chǔ)免疫II期、阿聯(lián)酋序貫加強(qiáng)免疫II期研究的積極數(shù)據(jù)。此外,國(guó)際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組。該臨床研究是評(píng)價(jià)ReCOV作為基礎(chǔ)免疫在18周歲及以上成人受試者中的保護(hù)效力、安全性的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
市場(chǎng)前景引關(guān)注
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站數(shù)據(jù),截至2022年12月4日,31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗344429.5萬(wàn)劑次。隨著接種覆蓋率增長(zhǎng),留給新獲批的新冠疫苗的市場(chǎng)空間引發(fā)關(guān)注。
對(duì)此,萬(wàn)泰生物在公告中表示,鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用后,將進(jìn)一步提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,若后續(xù)被國(guó)家相關(guān)部門(mén)規(guī)模化采購(gòu)使用,將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。
神州細(xì)胞也在公告中表示,雖然SCTV01C被納入緊急使用,其未來(lái)的市場(chǎng)銷(xiāo)售仍將面臨較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì),并同時(shí)受?chē)?guó)內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率、公司生產(chǎn)能力等多種因素影響,后續(xù)商業(yè)化前景仍存在不確定性。
對(duì)此,巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)趙喜龍向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,目前有多家企業(yè)同步研發(fā)新冠疫苗。由于臨床試驗(yàn)周期比較長(zhǎng),所以短期很難對(duì)企業(yè)的利潤(rùn)構(gòu)成較大貢獻(xiàn)。但如果新冠疫苗批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用,將對(duì)上市公司業(yè)績(jī)形成利好。
在當(dāng)下,新冠疫苗接種仍是新冠疫情防控的重要一環(huán)。
11月29日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《加強(qiáng)老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》),要求優(yōu)化服務(wù)、提供便利、多措并舉、強(qiáng)化動(dòng)員,加快提升80歲以上人群接種率,繼續(xù)提高60歲-79歲人群接種率。
據(jù)“北京發(fā)布”微信公眾號(hào)消息,北京新冠肺炎疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組疫苗接種組織協(xié)調(diào)工作組12月5日發(fā)布,現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)新冠肺炎疫情形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜,新冠病毒變異株在全國(guó)很多省份傳播,本市近期以變異株BF.7為主,傳播速度快,隱匿性也強(qiáng),老年人感染風(fēng)險(xiǎn)很高。各國(guó)數(shù)據(jù)表明,老年人群感染了新冠病毒之后,導(dǎo)致重癥和死亡的人數(shù)在所有人群各個(gè)年齡段中占比最高,更需要進(jìn)一步采取各項(xiàng)預(yù)防措施,其中接種新冠疫苗始終是最有效的措施之一。
“新冠疫苗接種將抑制病毒傳播以及重癥患者數(shù)量增長(zhǎng),是新冠疫情防控的重要手段。” 趙喜龍對(duì)記者表示。
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