9月14日，國家醫(yī)保局組織開展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)，擬中選結(jié)果于當(dāng)天中午公布。此次人工關(guān)節(jié)集采共有48家企業(yè)參與，44家中選，中選率為92%。擬中選髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價幅度達(dá)82%。

　　中國社會科學(xué)院行為經(jīng)濟(jì)學(xué)實驗室執(zhí)行主任姚宇對中國證券報記者表示，此次人工關(guān)節(jié)國家集采有利于行業(yè)集中度提升，利好國產(chǎn)龍頭企業(yè)。

　　報價競爭激烈

　　本次人工關(guān)節(jié)集采共涉及陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金—聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)四大類產(chǎn)品。首年意向采購量共54萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。按2020年采購價計算，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工髖、膝關(guān)節(jié)采購金額約200億元，占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。

　　從現(xiàn)場來看，企業(yè)報價競爭激烈。其中，天津康爾諾科技有限公司針對合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)報出了全場最低價1788元，上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司則報價1970元。

　　國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療在陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)上報出了10509元的全組最高價，掀起了會場的一個小高潮。另外，上海博瑪醫(yī)療科技有限公司針對膝關(guān)節(jié)報價15444元，報出了全場最高價。

　　針對企業(yè)報價差距較大的原因，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪在現(xiàn)場表示，這符合臨床的實際需求，企業(yè)都是根據(jù)成本來測算，不同企業(yè)的成本測算有不同的方法。

　　此次集采的另一個特點是外資企業(yè)參與度很高，降價積極。例如，史賽克陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)分別報價5119元和4160元，比一些國產(chǎn)企業(yè)報價都要低。

　　姚宇表示，此次人工關(guān)節(jié)國家集采工作不僅推動相關(guān)產(chǎn)品價格下調(diào)，還將推動國內(nèi)人工關(guān)節(jié)假體行業(yè)的整合和調(diào)整。針對有人擔(dān)心價格下降后可能帶來質(zhì)量下降的擔(dān)憂，姚宇稱這是不必要的。他認(rèn)為，在過去帶金銷售的市場模式下，產(chǎn)品質(zhì)量和價格并不完全是正相關(guān)關(guān)系，產(chǎn)品用量大，價格高，并不代表其質(zhì)量就一定好。這次集中招標(biāo)采購由國家醫(yī)保局出面向生產(chǎn)企業(yè)承諾采購量，直接砍掉了產(chǎn)品流通、代理環(huán)節(jié)的費用，這樣一來，中標(biāo)的企業(yè)可以安心地在產(chǎn)品研發(fā)、提升質(zhì)量方面，朝著更能滿足百姓需求的方向發(fā)力。

　　機(jī)制創(chuàng)新

　　骨科類集采報價方面，聯(lián)采辦根據(jù)企業(yè)的供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求、產(chǎn)品適應(yīng)范圍和供應(yīng)的區(qū)域，將投標(biāo)進(jìn)行了分組，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大，生產(chǎn)企業(yè)全國供應(yīng)能力強(qiáng)，則分在A組;如果產(chǎn)品只在區(qū)域性供應(yīng)，需求量有限，則分在B組。

　　多位受訪人士對中國證券報記者表示，此次集采規(guī)則按生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)能力作為參考，將企業(yè)分為A、B組，不區(qū)分進(jìn)口企業(yè)和國產(chǎn)企業(yè)，是此次集采規(guī)則設(shè)定的一大特點，這表明對國產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)的認(rèn)可。

　　姚宇認(rèn)為，國內(nèi)企業(yè)通過與外資企業(yè)在同一標(biāo)準(zhǔn)的競標(biāo)平臺上競爭后，能夠幫助真正有實力的企業(yè)增強(qiáng)市場信心，也能夠幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)自身產(chǎn)品亟需提升的關(guān)鍵點。集中招標(biāo)采購工作本質(zhì)上是一種市場價格發(fā)現(xiàn)機(jī)制。集采確定的價格將成為一種有效的市場信號，引導(dǎo)企業(yè)重新定位自身的研發(fā)、管理和未來市場策略，有利于企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

　　國金證券認(rèn)為，此次帶量采購將提升關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的國產(chǎn)利用率。過去市場長期被捷邁和強(qiáng)生等外資廠商主導(dǎo)，此次帶量采購A、B類分組完全按照意向采購量劃分，沒有區(qū)分進(jìn)口和國產(chǎn)產(chǎn)品，在國產(chǎn)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品成本優(yōu)勢較強(qiáng)的情況下，國產(chǎn)廠商降價意愿更強(qiáng)，預(yù)計未來市場份額有望進(jìn)一步提升。

　　國家醫(yī)保局表示，本次集采堅持招采合一、量價掛鉤，在總結(jié)冠脈支架集采成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，著眼于尊重臨床需求和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品特點，對采購規(guī)則作了進(jìn)一步探索創(chuàng)新。一是按產(chǎn)品系統(tǒng)實施采購。根據(jù)臨床使用特點，將臨床完整手術(shù)所需的多個主要部件組合為產(chǎn)品系統(tǒng)實施采購，避免部分必要的部件因未中標(biāo)而短缺，以及部分部件因未被納入集采而漲價，確保臨床治療的整體性和安全性。二是充分考慮臨床伴隨服務(wù)。關(guān)節(jié)類手術(shù)需要企業(yè)提供“跟臺”等臨床伴隨服務(wù)，本次集采企業(yè)報價時單列伴隨服務(wù)費用，確保產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)和使用，有利于中選結(jié)果順利落地。

　　“此次招標(biāo)機(jī)制更趨合理，最低價入圍概念正逐漸向合理價中標(biāo)層次轉(zhuǎn)變，保供應(yīng)相關(guān)機(jī)制的預(yù)置是這次的亮點。”創(chuàng)生醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人對中證報記者表示，公司的產(chǎn)品此次分在B組，已經(jīng)中選，如果按照相關(guān)產(chǎn)品報價折算，價格降幅在85%以上。

　　中國證券報記者獲悉，創(chuàng)生醫(yī)療此次參與投標(biāo)的產(chǎn)品是髖關(guān)節(jié)，報價2779元，髕骨假體價格為460元，伴隨服務(wù)價格為300元。

　　預(yù)計明年3月實施

　　高雪表示，本次采購報價基本合理，符合預(yù)期，預(yù)計將在明年3月實施。

　　為防止產(chǎn)品短缺，高雪表示，國家聯(lián)采辦將及時上線人工關(guān)節(jié)登記系統(tǒng)，該系統(tǒng)會涵蓋從生產(chǎn)企業(yè)到經(jīng)營單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)再到患者的實際使用情況，是一個全供應(yīng)鏈登記系統(tǒng)。“登記系統(tǒng)上線之后，能監(jiān)測到生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨情況、經(jīng)營企業(yè)庫存情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況，把所有過程收錄在系統(tǒng)中，一旦出現(xiàn)短缺情況，能及時進(jìn)行預(yù)警。”

　　國金證券認(rèn)為，過去關(guān)節(jié)類產(chǎn)品在國內(nèi)植入滲透率較低。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會的數(shù)據(jù)，2018年中國人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)43.93萬臺，植入率3.5例/萬人;人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)24.93萬臺，膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù)1.12萬臺，植入率1.87例/萬人。相較于美國2014年11.64例/萬人的髖關(guān)節(jié)植入率和21.35例/萬人的膝關(guān)節(jié)植入率，我國仍有巨大提升空間。根據(jù)標(biāo)點信息的數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模為86億元，預(yù)計到2024年有望增長到187億元，復(fù)合增速達(dá)16.87%。

　　國金證券建議，關(guān)注行業(yè)中產(chǎn)品品類豐富、布局完善的企業(yè)。未來行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升，原本份額較小的企業(yè)如能在本次集采中以價換量，實現(xiàn)份額提升，未來有望提升收入規(guī)模。

　　上述創(chuàng)生醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次報價不低于成本價，能保證一定的利潤。“中標(biāo)意味著能確保公司生存，同時全國市場準(zhǔn)入大門打開，所有的醫(yī)院都可以在網(wǎng)上選購公司相關(guān)中選產(chǎn)品。”