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國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

發(fā)布時(shí)間:2022-03-21 來源: 人民網(wǎng) 作者: 孫紅麗 編輯:張琳

  人民網(wǎng)北京3月20日電 (記者 孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,3月18日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)3個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月18日,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)17個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

  國家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

  資料顯示,3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。

  3月13日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷。

  3月15日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為浙江東方生物、武漢明德生物。

  3月16日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  3月17日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

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